Na Extralab Brasil, temos o compromisso de oferecer serviços que atendem aos mais altos padrões de qualidade. Um dos principais exemplos disso é a realização de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação de Operação (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) no Analisador de Textura Stable Micro Systems. Nosso diferencial está não só no uso de ferramentas certificadas, mas também no fato de seguirmos rigorosamente os padrões do fabricante. Isso garante que nossos clientes recebam serviços alinhados com as melhores práticas globais e com as especificações exatas do equipamento.
Essas qualificações são fundamentais para assegurar que o equipamento opere com máxima eficiência e confiabilidade, proporcionando resultados precisos e consistentes. Mas por que isso é tão importante? A qualificação de equipamentos pode ser encarada de duas formas: como um diferencial competitivo para laboratórios que buscam manter sua vantagem no mercado, ou como uma necessidade básica de conformidade em setores altamente regulados, como o farmacêutico e o alimentício.
O que são IQ, OQ e PQ?
As qualificações IQ, OQ e PQ garantem que o equipamento esteja instalado, operando e performando de acordo com as especificações do fabricante. Vamos explorar cada etapa mais detalhadamente:
- Qualificação de Instalação (IQ):
- A IQ assegura que o equipamento foi instalado corretamente e está em conformidade com os padrões do fabricante. Isso inclui verificar as condições ambientais e elétricas do local, a adequação dos acessórios e a instalação correta de softwares e ferramentas.
- Qualificação de Operação (OQ):
- A OQ testa se o equipamento opera adequadamente em todos os modos de funcionamento, conforme o fabricante descreve. Nessa fase, são realizados testes para verificar se os sensores e os componentes mecânicos estão calibrados e operando corretamente.
- Qualificação de Desempenho (PQ):
- A PQ verifica o desempenho do equipamento em condições reais de operação, para garantir que ele opere conforme esperado, mantendo consistência e precisão.
A Importância das Qualificações com Padrão do Fabricante
As qualificações IQ, OQ e PQ, quando realizadas seguindo o padrão do fabricante, garantem que o equipamento atinja seu desempenho ideal. Isso traz dois grandes benefícios: segurança regulatória e otimização do desempenho.
Segurança regulatória: Para indústrias como a farmacêutica e a alimentícia, que são altamente reguladas, garantir que todos os equipamentos passem por uma qualificação rigorosa de acordo com o padrão do fabricante é uma exigência. Falhas nesse processo podem resultar em produtos fora de especificação, comprometendo a conformidade regulatória e a qualidade final do produto. Por isso, a qualificação baseada nas diretrizes do fabricante é uma necessidade absoluta para garantir que o equipamento esteja pronto para operar sob as normas de órgãos reguladores como a ANVISA.
Otimização do desempenho: Mesmo para setores menos regulados, seguir os padrões do fabricante significa maximizar o potencial do equipamento. Ao realizar as qualificações com o método e ferramentas recomendados, os usuários garantem que o analisador de textura funcione com a máxima eficiência, oferecendo resultados de alta precisão e consistência ao longo do tempo. Dessa forma, empresas de qualquer setor podem contar com uma maior confiabilidade em seus processos e resultados.
Vantagens de Realizar IQ, OQ e PQ
Ao garantir que o Analisador de Textura Stable Micro Systems passe por qualificações rigorosas conforme o padrão do fabricante, sua empresa obtém várias vantagens:
- Melhora no controle de qualidade: A qualificação permite detectar falhas logo no início, antes que elas se transformem em problemas maiores, o que ajuda a manter a consistência do processo e dos produtos.
- Conformidade com regulamentações: Para indústrias como a farmacêutica e alimentícia, que estão sujeitas a auditorias rigorosas, a qualificação é um requisito para estar em conformidade com normas nacionais e internacionais.
- Maior confiança nos resultados: O processo garante que o equipamento produza dados confiáveis e repetíveis, eliminando variações e erros que podem ocorrer sem uma qualificação adequada.
- Redução de tempo e custos: Equipamentos corretamente qualificados têm menos chances de falhar, resultando em menos tempo de inatividade e menores custos de manutenção.
Extralab Brasil: A Única Com Ferramental Adequado
A Extralab Brasil se destaca como a única empresa no Brasil com as ferramentas e metodologias certificadas pelo próprio fabricante para realizar essas qualificações. Isso significa que, ao contratar nossos serviços, você pode ter certeza de que o Analisador de Textura Stable Micro Systems será instalado e qualificado com a precisão e o rigor exigidos para maximizar sua performance.
Nosso time de técnicos é altamente treinado e especializado nas especificações da Stable Micro Systems, garantindo que o equipamento atenda a todos os requisitos de instalação, operação e desempenho. Esse nível de especialização nos permite oferecer soluções personalizadas para atender às necessidades de cada cliente, independentemente do setor de atuação.
